中國輔助生殖研究報告2023
文：育媧人口專家團(tuán)隊：任澤平，梁建章，黃文政，何亞福，鐘勇，姚勁波，呂俊，於嘉
導(dǎo)讀
“生育問題”既關(guān)系民族復(fù)興，也關(guān)系億萬家庭的幸福。隨著生育推遲、社會壓力增加，不孕不育率提升，部分人群面臨“生不出、生不好”的問題，輔助生殖技術(shù)逐漸成為育兒新希望。繼《輔助生殖行業(yè)研究：國際篇》之后，我們推出《輔助生殖行業(yè)研究：國內(nèi)篇》。
目前優(yōu)化生育政策的時代已經(jīng)到來、降低生育成本逐漸成為社會共識。但“不能生”問題并沒有得到較好的解決，部分群體由于政策、質(zhì)量、費用等方面的限制，無法進(jìn)行治療。通過建立輔助生殖友好型社會，可以提升輔助生殖滲透率、使治療不孕需求得到充分釋放，帶來凈增新生人口，能夠在一定程度上緩解經(jīng)濟(jì)低迷問題、提振社會信心。
核心觀點
由于生育率低迷、育齡婦女規(guī)模見頂下滑、全面二孩效應(yīng)消退，我國出生人口持續(xù)下滑，隨之而來的是，勞動力萎縮，老齡化加速，人口見頂回落，人口紅利消失等問題相繼出現(xiàn)。輔助生殖作為治療不孕不育的最有效方法之一，其社會價值不容忽視。一方面，能夠滿足不孕人群求子的愿望；另一方面，能夠緩解出生人口下降的壓力、優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)。未來隨著育齡婦女高齡化、婚育年齡推遲等因素，不孕不育人群增加，伴隨著更多人群的輔助生殖需求釋放，輔助生殖對出生人口的貢獻(xiàn)將增加。
輔助生殖技術(shù)在中國起步晚、發(fā)展快，經(jīng)歷三十多年的發(fā)展，已經(jīng)走在國際生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域前列，相關(guān)規(guī)定也逐漸落實、完善、細(xì)化，輔助生殖行業(yè)隨著生育政策的放松而快速發(fā)展。但是，由于區(qū)域分布不均、治療價格高、頂層設(shè)計不完善等因素，部分輔助生殖需求難以釋放。輔助生殖的平均最低治療價格超過全國六成家庭的承受能力。
我們與錦欣生殖聯(lián)合組織輔助生殖需求調(diào)研問卷，分別對現(xiàn)有患者和潛在患者進(jìn)行問卷投放，試圖探索患者在治療過程中關(guān)注的因素。1）基本特征：35歲以下為主、專科以上學(xué)歷占比超5成。分年齡看，正在接受治療的不孕不育患者以30-34歲為主，占比近4成；分學(xué)歷看，大專及以上學(xué)歷占比超5成；工作方面，正在接受治療的患者中自由職業(yè)者居多，部分患者可能因為治療輔助生殖而辭去工作或者失去工作。2）超6成被調(diào)查者希望通過凍卵保存生育能力，其中30-34歲意愿最高；高學(xué)歷意愿更高。3）成功率和價格是患者治療中比較看重的因素，潛在患者對價格敏感度更高。對潛在患者來說，當(dāng)補(bǔ)貼比例是0%、25%、50%、75%、88%時，輔助生殖治療需求增加比例分別為0%、13%、20%、27%、30%。
輔助生殖需求釋放的人口凈增紅利有多少？第一，不考慮價格因素，根據(jù)低、中、高方案假設(shè)2030年輔助生殖滲透率分別提升至9.9%、11.9%、13.9%，我們預(yù)測2030年通過輔助生殖出生嬰兒數(shù)量分別比滲透率不變的方案多8.5萬、17.0萬、25.6萬人。第二，考慮到單身女性使用輔助生殖的需求，2020年我國通過單身女性使用輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒數(shù)量在8.4萬-16.8萬人。第三，如果考慮對輔助生殖進(jìn)行財政補(bǔ)貼，2020年通過對單周期補(bǔ)貼20%、50%、80%的治療費用，可以分別增加新生兒11.6萬、23.3萬、34.5萬人，所需財政支出分別為195.8億、576.2億、1060.9億元，因此獲得一次活產(chǎn)的財政支出分別為16.8萬、24.8萬、30.4萬元，假設(shè)我國單個活產(chǎn)嬰兒的終生凈稅貼現(xiàn)值在2.6萬-10.4萬美元（約合人民幣18.3萬-72.5萬元），估算對輔助生殖進(jìn)行補(bǔ)貼的財政支出的凈回報率在2倍以上。
啟示：完善輔助生殖頂層設(shè)計，加快構(gòu)建生育友好型社會。1）完善輔助生殖頂層設(shè)計、優(yōu)化相關(guān)法律法規(guī)、出臺一攬子相關(guān)規(guī)定，打通輔助生殖相關(guān)技術(shù)、倫理、法律之間的屏障。2）鼓勵輔助生殖領(lǐng)域相關(guān)試劑自主研發(fā)、減少進(jìn)口依賴；通過建設(shè)人才交流機(jī)制，促進(jìn)區(qū)域間優(yōu)質(zhì)資源共享。3）鼓勵相關(guān)機(jī)構(gòu)建設(shè)專業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)制，提供人才培育補(bǔ)貼，提高整體醫(yī)生服務(wù)人員的人才輸送比例以及專業(yè)性。4）允許單身女性凍卵，有助于她們保存生育能力，保障女性生育權(quán)。5）降低公民使用輔助生殖的自費負(fù)擔(dān)，通過給有需求家庭定向發(fā)放輔助生育補(bǔ)貼券，保證合理需求充分釋放。
目錄
1 輔助生殖是“生育友好型社會”必不可少的技術(shù)
1.1 發(fā)展背景：老齡少子化背景下，輔助生殖有助于優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)
1.2 發(fā)展歷程：技術(shù)逐漸完善，生育政策放松助推輔助生殖行業(yè)發(fā)展
1.3 發(fā)展現(xiàn)狀：治療周期規(guī)模大，機(jī)構(gòu)數(shù)量趨于穩(wěn)定
1.4 發(fā)展痛點：區(qū)域分布不均、治療價格高、頂層設(shè)計不完善，部分輔助生殖需求難以釋放
2 影響輔助生殖需求釋放的因素有哪些？
2.1 基礎(chǔ)特征：35歲以下為主、專科以上學(xué)歷占比超5成
2.2 超6成被調(diào)查者希望通過凍卵保存生育能力
2.3 價格是患者最看重的因素之一，潛在患者對價格敏感度更高
3 輔助生殖需求釋放的人口凈增紅利有多少？
3.1 滲透率提升（不考慮價格變動）帶來的新生兒增量
3.2 降低患者自費負(fù)擔(dān)帶來的新生兒增量
4 啟示：完善輔助生殖頂層設(shè)計，加快構(gòu)建生育友好型社會
1 輔助生殖是“生育友好型社會”必不可少的技術(shù)
1.1 發(fā)展背景：老齡少子化背景下，輔助生殖有助于優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)
全面二孩政策不及預(yù)期、三孩政策效果并未顯現(xiàn)，未扭轉(zhuǎn)中國出生人口下降趨勢，生育堆積效應(yīng)已基本結(jié)束，出生人口自2017年以來連續(xù)六年下降，2022年出生人口跌破千萬。勞動力萎縮，老齡化加速，人口見頂回落，人口紅利消失等問題相繼出現(xiàn)。
一方面，中國總和生育率從1970年代之前的6左右，降至1990年的2左右，再降至2010年后的1.5左右，再降到2020年的1.3，2021年我國總和生育率僅1.15，2022年降至不到1.1，僅為更替水平（2.1）的一半。另一方面，育齡婦女規(guī)模已見頂下滑，中國15-49歲育齡婦女規(guī)模在2011年達(dá)3.8億人的峰值，此后逐年下降，預(yù)計2030年降至3.0億。
根據(jù)育媧人口《中國人口預(yù)測報告2023》中方案預(yù)測，到2050年，我國出生人口將降至698萬，為印度的約1/3，2100年降至238萬，不到印度的1/4。
年齡是影響生育能力的重要因素，無法逆轉(zhuǎn)。育齡婦女高齡化、初婚初育年齡增加，會導(dǎo)致女性錯過最佳生育年齡，削弱生育基礎(chǔ)，不孕不育率有上升趨勢。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，我國不孕不育率為12%-18%。
第一，育齡婦女高齡化趨勢明顯，預(yù)計2030年20-35歲主力育齡婦女規(guī)模將比2022年減少27%，其中25-30歲生育高峰期婦女將減少18%。我國20-35歲的主力育齡婦女從1982年的約1.2億增至1997年1.9億的峰值，2022年降至約1.5億，預(yù)計到2030年降至1.1億；25-30歲生育高峰期婦女約5000萬，預(yù)計2030年將降至4100萬，降幅約18%。
第二，晚婚、晚育現(xiàn)象日益突出，1990-2020年女性平均初婚年齡從22歲推遲到28歲；平均初育年齡從24歲推遲至28歲。從結(jié)婚年齡看，1990-2020年男性平均初婚年齡從23.6歲推遲至29.4歲，女性平均初婚年齡從22.0歲推遲到28歲。從生育年齡看，1990-2020年女性平均初育年齡從24.1歲推遲至28歲，主要生育年齡從20-27歲增至24-33歲，生育一孩數(shù)占比從86.6%降至45.8%。
輔助生殖作為治療不孕不育的最有效方法之一，其社會價值不容忽視，一方面，滿足不孕人群求子愿望；另一方面，緩解出生人口下降壓力、優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)。根據(jù)《國際輔助生殖研究報告2022》，部分國家將輔助生殖技術(shù)視為解決國家生育率下降的方法，為減輕治療負(fù)擔(dān)，政府提供各類公共資金支持，助力輔助生殖需求釋放、緩解出生人口下降壓力，通過輔助生殖出生嬰兒占比在2%-10%。目前，我國通過輔助生殖出生嬰兒占比在2%-3%，未來隨著育齡婦女高齡化、婚育年齡增加等因素，不孕不育人群增加，伴隨著更多人群的輔助生殖需求釋放，輔助生殖對出生人口的貢獻(xiàn)將增加。
1.2 發(fā)展歷程：技術(shù)逐漸完善，生育政策放松助推輔助生殖行業(yè)發(fā)展
輔助生殖技術(shù)在中國起步晚、發(fā)展快，經(jīng)歷三十多年發(fā)展，已走在國際生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域前列，相關(guān)規(guī)定也逐漸落實、完善、細(xì)化，輔助生殖行業(yè)隨著生育政策的放松而快速發(fā)展，主要經(jīng)歷了四個階段：
第一階段（1980-2000年）：起步期。輔助生殖技術(shù)從蹣跚起步到獲得長足進(jìn)步，試管嬰兒第一、二、三代技術(shù)相繼發(fā)展。自1978年首例試管嬰兒在英國出生后，我國研究人員便開展相關(guān)領(lǐng)域的探索。1983年，我國第一個冷凍精液人工授精孕育的嬰兒在盧光琇教授的指導(dǎo)下誕生；1988年，我國大陸首名試管嬰兒在北醫(yī)三院誕生，技術(shù)成功為后續(xù)試管嬰兒技術(shù)發(fā)展開啟新篇章。此后，國內(nèi)首個ICSI試管嬰兒和首個經(jīng)PGD的嬰兒相繼在廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院誕生。首例三代試管嬰兒誕生成為輔助生殖技術(shù)發(fā)展的里程碑事件，標(biāo)志著我國輔助生殖技術(shù)的快速發(fā)展。不過，此階段，輔助生殖領(lǐng)域的法律和規(guī)章制度沒有進(jìn)展。
第二階段（2001-2012年）：規(guī)范期。我國首次發(fā)布系統(tǒng)的輔助生殖管理辦法，對機(jī)構(gòu)審批、技術(shù)使用等方面進(jìn)行規(guī)定。2001年2月，衛(wèi)生部先后頒布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》等，標(biāo)志著我國輔助生殖技術(shù)開始規(guī)范發(fā)展。2003年衛(wèi)生部修訂相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，對輔助生殖機(jī)構(gòu)、精子庫等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、人員配備、場所設(shè)備等提出精準(zhǔn)要求，比如“減少胚胎移植數(shù)量”、“同一供者的精卵最多受孕5人”等內(nèi)容，為輔助生殖機(jī)構(gòu)提供發(fā)展參考范式。2007年，衛(wèi)生部頒布《關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫設(shè)置規(guī)劃和監(jiān)督管理的通知》，指出嚴(yán)禁此項技術(shù)的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)一步對輔助生殖的發(fā)展做了規(guī)范。同年10月，國務(wù)院發(fā)文決定將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可”的權(quán)限下放到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門，輔助生殖機(jī)構(gòu)迎來迅速增長。
第三階段（2013-2017年）：優(yōu)化期。伴隨著生育政策改善，輔助生殖政策也不斷優(yōu)化，對機(jī)構(gòu)數(shù)量規(guī)劃、牌照審批等方面提出更細(xì)化的要求。2013年，衛(wèi)生部與國家計劃生育委員會合并為國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，計劃生育政策逐漸放松，從“單獨二孩”到“全面二孩”。2015年，中國疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心建立了國家輔助生殖技術(shù)管理專家?guī)欤⑶覈倚l(wèi)計委更新2001年的《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，提出“每300萬人口設(shè)置一個輔助生殖機(jī)構(gòu)”的原則，為各地輔助生殖發(fā)展提供依據(jù)。同年，衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫審批的補(bǔ)充規(guī)定》，細(xì)化輔助生殖機(jī)構(gòu)管理，提出“申請開展第一、二代試管嬰兒的機(jī)構(gòu)至少實施夫精人工授精技術(shù)或供精人工授精技術(shù)滿1年”、“申請開展第三代試管嬰兒的機(jī)構(gòu)至少實施第一、二代試管嬰兒技術(shù)滿5年”等。隨著2016年“全面二孩”政策的推進(jìn)，輔助生殖治療提供的計劃生育證明被取消，不孕治療惠及人群擴(kuò)大。技術(shù)方面，2014年世界首例Malbac胚胎全基因組測序試管嬰兒在中國誕生，標(biāo)志我國胚胎植入前臨床診斷技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平。
第四階段（2018年至今）：發(fā)展期。隨著“放開三胎”政策出臺，輔助生殖成為優(yōu)化生育支持政策的內(nèi)容。2018年不再保留國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，組建國家衛(wèi)生健康委員會，這是自1981年國家計劃生育委員會組建以來，國務(wù)院組成部門中第一次沒有“計劃生育”名稱。2021年5月“三孩”政策實施。同年7月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化生育政策，促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的決定》，內(nèi)容包括：取消社會撫養(yǎng)費等制約措施、清理和廢止相關(guān)處罰規(guī)定，配套實施積極生育支持措施。
2022年，國家衛(wèi)健委等17部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，提出“推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過輔助生殖等技術(shù)手段，向群眾提供有針對性的服務(wù)”，輔助生殖技術(shù)成為提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平的一項重要支持手段。隨著生育政策逐漸放寬，生育支持政策相繼出臺，“不能生”、“生不出”問題逐漸被重視。
各地在積極推動輔助生殖補(bǔ)貼落地，助力輔助生殖合理需求釋放。杭州市商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險“西湖益聯(lián)保”將試管嬰兒費用納入報銷范圍，參保市民最高獲得3000元費用報銷；河北衡水市對女方年滿35周歲且夫妻雙方均未生育過，通過輔助技術(shù)生育第一胎的，給予不高于1萬元的補(bǔ)貼；銀川市擬對計劃生育特殊家庭中年齡為40-49周歲的女性，確需實施輔助生殖技術(shù)再生育的給予6萬元生育補(bǔ)貼。
在生育率低迷、育齡婦女規(guī)模下降、出生人口下滑背景下提出推動輔助生殖技術(shù)發(fā)展具有重要意義。一方面，從國家戰(zhàn)略角度，符合我國優(yōu)化生育支持手段的目的；另一方面，通過提供和推廣輔助生殖技術(shù)，不孕家庭的求子愿望得到滿足。
1.3 發(fā)展現(xiàn)狀：治療周期規(guī)模大，機(jī)構(gòu)數(shù)量趨于穩(wěn)定
近年，我國輔助生殖技術(shù)快速發(fā)展，每年輔助生殖治療總周期數(shù)超過100萬，出生嬰兒數(shù)超30萬，約占總出生人口的3%。
1）從治療類型看，我國輔助生殖技術(shù)以體外受精為主，治療周期占比近80%；其中，凍胚移植占比超60%。2019年有221家生殖中心通過通過中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會CSRM系統(tǒng)上報數(shù)據(jù)，其中夫精人工授精（AIH）周期7萬個、供精人工授精（AID）周期0.8萬個、體外受精（IVF）治療周期28萬個，占比分別為19.2%、2.3%、78.2%，目前輔助生殖治療以IVF技術(shù)為主。其中，使用自體配子治療周期數(shù)占比96.4%。取卵周期28.9萬個、鮮胚移植周期12.6萬個、凍胚胎移植（FET）周期23.7萬個，鮮胚移植和凍胚移植占比分別為34.6%、65.4%。
2）從成功率來看，體外受精成功率遠(yuǎn)高于人工授精；其中，鮮胚與凍胚移植成功率相當(dāng)，活產(chǎn)率均超40%。2019年AIH、AID、IVF-鮮胚移植、IVF-凍胚移植妊娠率分別為14%、31%、52%、52%；活產(chǎn)率分別為11%、26%、42%、41%。2019年IVF-鮮胚移植妊娠率為52%、活產(chǎn)率為42%，這意味著接受體外受精成功后，每10個移植周期中有5個可成功妊娠、4個可成功生下孩子。
3）從安全性看，多胎妊娠率下降，主要由于單胚胎移植逐漸成為共識，其中凍胚移植的多胎率小于鮮胚移植；2017-2019年OHSS發(fā)生率從1.6%降至1.3%，ART并發(fā)癥發(fā)生率呈下降趨勢。2018、2019年新鮮胚胎的多妊娠胎率分別為28.6%、26.0%，凍胚移植分別為26.9%、21.5%，多胎妊娠率明顯下降，主要與單次平均移植胚胎數(shù)量有關(guān)。單胎妊娠的安全性更高，西方發(fā)達(dá)國家從21世紀(jì)開始陸續(xù)提倡單胎移植，我國從2018年10月中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會發(fā)表《關(guān)于胚胎移植數(shù)目的中國專家共識》，建議首次移植、子宮因素不適宜雙胎妊娠、經(jīng)過PGT檢測的患者選擇單胚胎移植，此后多胎率明顯下降。2017、2018、2019年卵巢過度刺激綜合征（OHSS）發(fā)生率分別為1.6%、1.4%、1.3%，近年ART并發(fā)癥發(fā)生率逐漸下降。
4）從患者年齡分布看，目前我國使用ART治療患者仍以35歲以下的年輕夫妻為主。35歲以下、35-37歲、38-40歲、41-42歲、43-44歲、44歲以上年齡組治療周期占比分別為71.4%、13.8%、8.2%、3.3%、1.9%、1.3%。目前使用輔助生殖技術(shù)的主力為80后和90后，隨著高等教育普及，00后、10后對輔助生殖技術(shù)認(rèn)可度隨之上升，越來越多家庭計劃通過輔助生殖獲得新生兒。
5）從供給端看，輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量趨于飽和，未來增量有限；第三代試管嬰兒治療牌照還有近1倍增量空間。從機(jī)構(gòu)數(shù)量看，2016年-2020年，全國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從451家增加到539家。獲批機(jī)構(gòu)以公立醫(yī)院為主占比90%以上，民營醫(yī)院不足10%。根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃測算參考方法》的方案一，各省（區(qū)、市）增設(shè)的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量不超過截至2020年底輔助生殖機(jī)構(gòu)總數(shù)的15%，按此計算，未來五年新增輔助生殖機(jī)構(gòu)約80個；按照2018年常住人口數(shù)，每230萬-300萬人口可設(shè)置1個機(jī)構(gòu)，未來五年機(jī)構(gòu)增量最多70個，整體增量有限。從技術(shù)準(zhǔn)入來看，所有從事輔助生殖服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須獲得牌照，并且證書并非一次性獲得，獲取難度逐級提升。截至2020年，536家獲批生殖機(jī)構(gòu)均可提供人工授精技術(shù)，其中有406家生殖機(jī)構(gòu)獲得第一代和第二代試管嬰兒牌照，占全國的76%。僅有北醫(yī)三院、解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心等76家擁有第三代試管嬰兒牌照，約占體外受精技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的18.5%，如果按照30%的規(guī)定占比，未來能夠新增三代牌照約50個。
1.4 發(fā)展痛點：區(qū)域分布不均、治療價格高、頂層設(shè)計不完善，部分輔助生殖需求難以釋放
市場端看，輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量和質(zhì)量分布不均，呈現(xiàn)“東南強(qiáng)于西北、沿海多于內(nèi)陸”特征。數(shù)量看，廣東有輔助生殖機(jī)構(gòu)56家，數(shù)量排名第一；排名前5的還有江蘇、山東、湖北、河南，分別為33、32、32、32家，大都位于東部地區(qū)；而寧夏、青海等西部地區(qū)僅1-2家。質(zhì)量看，北京、上海、廣東等沿海發(fā)達(dá)區(qū)域的臨床經(jīng)驗、人才儲備、醫(yī)療資源配置和技術(shù)服務(wù)處于相對領(lǐng)先水平，承擔(dān)著部分外地疑難重癥患者的診療任務(wù)。而甘肅、青海、寧夏等地技術(shù)資源總量相對不足，服務(wù)質(zhì)量有待提高，由于缺乏優(yōu)質(zhì)輔助生殖醫(yī)療資源，部分患者只能選擇跨區(qū)域治療，一方面，增加治療成本；另一方面，患者資源流失，難以支撐當(dāng)?shù)剌o助生殖行業(yè)發(fā)展。
技術(shù)端看，輔助生殖技術(shù)仍需發(fā)展，以保證更多大齡患者治療成功率；另一方面，上游試劑及器械進(jìn)口依賴度高于50%，自主研發(fā)能力有待提升。近年，我國輔助生殖技術(shù)不斷創(chuàng)新，2014-2021年輔助生殖申請專利從26件增至87件、授權(quán)專利從6件增至67件，年均增速分別為18.8%、41.2%。但由于目前我國患者以35歲以下為主，自身治療條件好，一定程度提高了成功率。未來，隨著育齡婦女高齡化，高齡患者逐漸成為輔助生殖治療的主力，“獲卵失敗”、“反復(fù)種植失敗”等問題難以避免，從取卵階段到移植階段治療成功率有下降壓力，輔助生殖治療技術(shù)和手段需升級和優(yōu)化，以滿足更多大齡患者治療需求。第二，輔助生殖醫(yī)療產(chǎn)品自主研發(fā)能力不足，上游相關(guān)試劑及器械中，進(jìn)口品牌仍占主導(dǎo)，體外生殖用液和專用儀器進(jìn)口占比分別均超50%。國內(nèi)在新技術(shù)、領(lǐng)域研發(fā)的程序繁瑣，前期申報階段就存在層層關(guān)卡，效率低，研發(fā)、創(chuàng)新的時間成本高，自主研發(fā)動力不足。
費用端看，輔助生殖的平均最低治療價格超過全國六成家庭的承受能力，價格高導(dǎo)致部分需求難以釋放。一般來說，試管嬰兒一次完整的周期費用包括前期體檢費用、藥費、促排取卵手術(shù)費、胚胎培養(yǎng)和移植費用，合計約3萬-5萬元。如果按40%-50%成功率計算，即為成功誕下嬰兒，至少需做2-3個周期，那么一代試管嬰兒總治療價格在6-15萬元。若想進(jìn)行胚胎植入前遺傳學(xué)診斷和篩查，總的治療費用還將更高。從家庭人均可支配收入看，全國家庭、城鎮(zhèn)家庭和農(nóng)村家庭人均收入不超6萬元的分別占比80%、60%、100%。按試管嬰兒成功活產(chǎn)的最低價格6萬元，如果是雙收入家庭，人均需承擔(dān)3萬元；若是單收入家庭，人均需承擔(dān)6萬元。估算可知，全國、農(nóng)村和城鎮(zhèn)無力承擔(dān)輔助生殖費用的家庭占比分別為60%、80%、40%，即輔助生殖服務(wù)的最低價格仍超中國六成家庭承受能力，治療價格過高使得部分輔助生殖需求難以釋放。國際對比看，丹麥、澳大利亞、以色列的居民IVF治療費用負(fù)擔(dān)（單周期費用/人均GDP）較低，僅10%左右，這些國家的每萬名20-44歲女性使用ATR治療周期較高，均超150個，而我國IVF治療費用負(fù)擔(dān)約50%，患者費用負(fù)擔(dān)較高。
政策端看，輔助生殖領(lǐng)域頂層設(shè)計尚不完善，第三、四代試管嬰兒、代孕等領(lǐng)域處法律灰色地帶，單身女性凍卵尚未形成社會共識。一方面，試管嬰兒的衍生技術(shù)，包括第三、四代試管嬰兒、代孕等領(lǐng)域存在法律空缺，缺乏體系化規(guī)定。英國是世界上首個頒布關(guān)于代孕法律的國家，1985年頒布《代孕安排法》，對相關(guān)概念、禁止商業(yè)代孕、違法懲罰做了具體規(guī)定。我國在2001年就頒布輔助生殖的技術(shù)規(guī)范和管理辦法，明確規(guī)定醫(yī)務(wù)人員不得實施代孕技術(shù)，但缺乏相關(guān)法律條例支持，由于不孕人數(shù)增加、失獨家庭增多，代孕需求增加，促使地下交易出現(xiàn)，市場亂象頻出，根據(jù)中國裁判文書網(wǎng)數(shù)據(jù)，與代孕相關(guān)的判決案例數(shù)不斷增加，地下代孕產(chǎn)業(yè)仍存。另一方面，針對輔助生殖是否適用單身女性的問題，仍有爭議。我國《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》提到，禁止給不符合國家人口和計劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施輔助生殖技術(shù)。國際對比看，西方許多國家都允許單身女性使用輔助生殖技術(shù)，包括使用精子庫、凍卵等，認(rèn)為這是女性保存生育能力的手段。近年，隨著經(jīng)濟(jì)、社會、技術(shù)不斷變化，人們生育觀念更加開放，我國大齡單身女性使用輔助生殖技術(shù)需求增加。但由于國內(nèi)禁止單身女性實施輔助生殖技術(shù)，一些單身女性只好選擇支付高昂費用在國外凍卵。
2 影響輔助生殖需求釋放的因素有哪些？
我們與錦欣生殖聯(lián)合組織輔助生殖需求調(diào)研，分別對現(xiàn)有患者和潛在患者進(jìn)行問卷投放，共回收1783份問卷，其中有效問卷1683份，有效率為94%。最終以1683份有效問卷數(shù)據(jù)為依據(jù)，調(diào)研結(jié)果如下：
2.1 基礎(chǔ)特征：35歲以下為主、專科以上學(xué)歷占比超5成
根據(jù)統(tǒng)計，不孕患者中沒有孩子的占比71.4%、有1個孩子的占比21.6%、有2個孩子的占比5.4%、有3個及以上孩子的占比1.5%。分年齡看，正在接受治療的不孕不育患者以30-34歲為主，占比近4成；分學(xué)歷看，大專及以上學(xué)歷占比超5成；工作方面，正在接受治療的患者中自由職業(yè)者居多，部分患者可能因為輔助生殖治療而辭去工作或者失去工作。
年齡方面，根據(jù)調(diào)研結(jié)果，正在接受治療以及以前接受過治療并成功誕下嬰兒的人群，更加年輕，35歲及以下占比分別為63.2%、60.0%，而以前接受過治療，未成功后放棄和從未接受過治療的患者35歲及以下占比分別為50.8%和57.3%，相對來說治療未成功后放棄的患者平均年齡更高。由于輔助生殖治療成功率隨年齡增加而下降，35歲以上患者治療成功率會明顯下降，從而削弱患者繼續(xù)治療的意愿。
學(xué)歷方面，正在接受治療的患者中高中及以下、大專、本科、碩士及以上學(xué)歷占比分別為46.0%、25.2%、26.0%、2.8%，其中大專及以上學(xué)歷占比54.0%，明顯高于我國總體大專及以上學(xué)歷占比的15.5%。
工作方面，正在接受治療的患者中自由職業(yè)者、農(nóng)民居多，占比分別為27.1%、19.4%，并且根據(jù)統(tǒng)計，選擇其他職業(yè)的患者中，“無業(yè)”、“待業(yè)”、“失業(yè)”是患者填寫的高頻關(guān)鍵詞，說明目前輔助生殖治療患者面臨平衡工作和生活的壓力，相當(dāng)一部分患者可能因為治療輔助生殖而辭去工作或者失去工作。
2.2 超6成被調(diào)查者希望通過凍卵保存生育能力
整體看，有超6成的被調(diào)查者希望通過凍卵保存生育能力，30-34歲意愿最高；高學(xué)歷意愿更高。其中，希望、不希望、不了解凍卵占比分別為63.0%、12.4%、24.7%。分年齡看，20-24歲、25-29歲、30-34歲、35-37歲、38-40歲、40歲以上的被調(diào)查者中希望通過凍卵保存生育能力的占比分別為46.8%、59.8%、65.8%、64.0%、67.5%、59.6%，30-34歲年齡段的占比最高。分學(xué)歷看，高中及以下、大專、本科、碩士及以上的被調(diào)查者中希望通過凍卵保存生育能力的占比分別為59.1%、66.1%、67.7%、65.3%，高學(xué)歷人群的凍卵意愿相對更高。
2.3 價格是患者最看重的因素之一，潛在患者對價格敏感度更高
從調(diào)研結(jié)果可以看出，成功率和價格是患者治療中比較看重的因素。其中，不孕患者在治療過程中最看重的因素為治療成功率、診所服務(wù)水平和價格與補(bǔ)貼，分別有85.5%、46.1%、33.4%的患者選擇；而不孕患者放棄使用輔助生殖治療的原因有價格太貴、成功率低、心理負(fù)擔(dān)大等，分別有55.7%、48.9%、41.1%的患者選擇。一般來說，進(jìn)行3-5次試管嬰兒治療可以成功活產(chǎn)，但是很多患者由于價格太貴或者心理壓力等原因，在治療失敗后沒有選擇繼續(xù)治療，導(dǎo)致最后并沒有成功誕下嬰兒。
價格方面，患者能夠接受的全療程費用（懷孕并成功活產(chǎn)所需費用）在5千元以下、5千-3萬元、3-10萬、10-20萬、20萬以上的占比分別為8.5%、55.3%、32.1%、3.4%、0.6%，患者能接受的價格基本在10萬元以下。但是假設(shè)試管嬰兒單周期4萬元，那么活產(chǎn)所需的治療總費用在12萬元以上，很少有家庭愿意承擔(dān)全部的治療費用，并且很多家庭在治療失敗后，由于難以承擔(dān)后續(xù)治療費用而選擇放棄后續(xù)治療。分收入?yún)^(qū)間看，家庭總收入越多、患者能夠承擔(dān)的輔助生殖治療費用相對更高。家庭年收入在10萬元以下的患者，能夠接受的治療費用占比最多的是5千-3萬元，占比64.5%，家庭年收入在10-20萬、20-30萬、30-40萬、40-50萬的患者，能夠接受的治療費用占比最多的是3-10萬元，占比分別為46.0%、51.1%、61.8%、62.5%。值得注意的是，家庭年收入在50萬以上的患者中，有20.0%的人能夠接受治療費用在20萬以上。
分不同患者看，潛在患者對價格敏感度更高。對現(xiàn)有患者來說，假設(shè)輔助生殖單周期治療費用是4萬元，當(dāng)補(bǔ)貼比例是0%、25%、50%、75%、88%時，意愿治療人數(shù)比例分別為86%、94%、97%、99%、100%，輔助生殖治療需求增加比例分別為0%、8%、12%、13%、14%；對潛在患者來說，假設(shè)輔助生殖單周期治療費用是4萬元，當(dāng)補(bǔ)貼比例是0%、25%、50%、75%、88%時，意愿治療人數(shù)比例分別為71%、84%、90%、96%、99%，輔助生殖治療需求增加比例分別為0%、14%、20%、26%、28%。
3 輔助生殖需求釋放的人口凈增紅利有多少？
我國輔助生殖技術(shù)經(jīng)過三十多年的發(fā)展，已經(jīng)處于世界發(fā)展前列，治療周期數(shù)量逐年增加。并且我國不孕不育的育齡人口基數(shù)大，輔助生殖市場空間廣闊，但目前滲透率并不高。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，我國輔助生殖滲透率僅7.9%，遠(yuǎn)低于美國的31.2%。根據(jù)我們上文分析，輔助生殖在政策、技術(shù)、費用等方面仍有不足，導(dǎo)致很多的需求難以釋放，滲透率仍有很大提升空間。
3.1 滲透率提升（不考慮價格變動）帶來的新生兒增量
思路和假設(shè)：將20-44歲育齡婦女年齡分為五檔，包括20-34歲、35-37歲、38-40歲、41-42歲、43-44歲，依據(jù)各年齡段的有偶率、不孕率、輔助生殖需求占比等參數(shù)，通過公式“分年齡育齡婦女*分年齡有偶率*分年齡不孕不育率*分年齡輔助生殖需求占比*輔助生殖滲透率”計算輔助生殖滲透率增加帶來的新生兒增量。
有偶率：根據(jù)《2020年中國人口普查年鑒》，2020年20-34歲、35-37歲、38-40歲、41-42歲、43-44歲育齡婦女的有偶率分別為50.5%、91.6%、92.5%、93%、93.1%。隨著晚婚、不婚女性增加，未來各年齡段女性有偶率呈下降趨勢，本次測算假設(shè)往后年份，各年齡段女性有偶率按一定比例下降。
不孕率：醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)顯示，不孕率隨著年齡的增加而急劇上升。15-34歲女性的不孕率約為7.3%-9.1%，而35-39歲女性的不孕率直升至25%-30%，40-44歲女性則高達(dá)30%以上。本次假設(shè)20-34歲、35-37歲、38-40歲、41-42歲、43-44歲夫婦的不孕率分別為8%、20%、25%、30%、35%。
輔助生殖需求占比：目前治療不孕不育的主要方法有藥物治療、手術(shù)治療和輔助生殖治療三種方式，輔助生殖一般作為常規(guī)藥物和手術(shù)方式未見成效后的最終解決方案，需求占比在10%-20%。
滲透率：是指有輔助生殖需求的患者實際接受治療的占比，與輔助生殖市場發(fā)展情況、患者接受度等因素有關(guān)。目前，我國輔助生殖滲透率約7%-9%，未來隨著輔助生殖市場逐漸完善、患者接受程度提升，輔助生殖滲透率不斷提升。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，美國輔助生殖滲透率約31%，可見我國輔助生殖滲透率還有較大提升空間。假設(shè)不考慮價格變動，可對未來輔助生殖滲透率提升做出估計。可以將滲透率提升速度分為三檔，低方案（每年增加0.2個百分點，到2030年滲透率為9.9%）、中方案（每年增加0.4個百分點，到2030年滲透率為11.9%）、高方案（每年增加0.6個百分點，到2030年滲透率為13.9%）。
從結(jié)果看，根據(jù)低方案預(yù)測，隨著滲透率增至2030年的9.9%，通過輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒總量從35.9萬人增至45.5萬人，占出生人口比重從3%增至5%，占比與澳大利亞相近；根據(jù)中方案預(yù)測，隨著滲透率增至2030年的11.9%，通過輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒總量從31.7萬人增至54萬人，占出生人口比例從2.8%增至6%；根據(jù)高方案預(yù)測，隨著滲透率增至2030年的13.9%，通過輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒總量從31.7萬人增至62.6萬人，占出生人口比例從2.8%增至6.9%，占比與日本相近。低、中、高方案預(yù)測2030年通過輔助生殖出生嬰兒數(shù)量分別比滲透率不變的方案多8.5萬、17.0萬、25.6萬人。
分年齡看，我們根據(jù)ART使用年齡模式進(jìn)行外推，可以看到35歲以上患者占比逐漸下降、35歲以上患者占比逐漸增加。根據(jù)中方案預(yù)測，2020-2030年35歲以下患者占比從67%降至49.2%；35歲以上患者占比從33%降至50.8%。根據(jù)《國際輔助生殖研究報告2022》，英國、澳大利亞、美國、日本的35歲以下患者治療周期占比分別為42.1%、38.4%、36.7%、24.5%，以35歲以上患者為主，一方面由于育齡婦女高齡化明顯，另一方面，大齡女性平均治療周期比年輕女性多。
從國際對比看，各國對于單身女性進(jìn)行輔助生殖的政策較為寬松，大部分國家允許單身女性做試管嬰兒和凍卵。對于女性來說，凍卵是生育力保存的重要手段，尤其是在現(xiàn)代職場女性要兼顧家庭和事業(yè)的背景下，推遲生育往往會削弱生育能力，能夠在合適的年齡選擇保存自己的生育能力是女性需要的。在美國，任何公民（包括單身人士）都可以通過輔助生殖技術(shù)來獲得自己的孩子；在日本，婦產(chǎn)科學(xué)會倫理委員會逐漸將進(jìn)行IVF治療患者的“已婚”條件刪除；在西班牙，法律明文規(guī)定，所有女性都有權(quán)利進(jìn)行輔助生殖治療，與女性的婚姻狀況和性取向無關(guān)；在澳大利亞，無論是異性夫婦、女同性戀伴侶還是單身女性，均可參加公共基金支持的輔助生殖技術(shù)項目。考慮到單身女性使用輔助生殖的需求，我們對輔助生殖的非婚生育情況進(jìn)行估算。
思路和假設(shè)：假設(shè)單身女性可以通過凍卵保存生育能力以便后續(xù)生產(chǎn)，計算此部分帶來的新生兒增量。我們分成兩種方法計算：
方法一：假設(shè)按照對標(biāo)國家的非自卵或自精占比，通過已婚女性的結(jié)果來計算輔助生殖的非婚生育情況。根據(jù)《國際輔助生殖研究報告2022》，西班牙、美國、英國、中國臺灣、澳大利亞的捐贈配子治療占比37.4%、17.7%、14.2%、9.3%、5.1%。我們將國內(nèi)非婚生育占比估算區(qū)間設(shè)置在5%-15%，那么按照低方案，預(yù)計2030年我國通過捐贈配子獲得的出生人口數(shù)量約2.8萬人；按照中方案，預(yù)計2030年我國通過捐贈配子獲得的出生人口數(shù)量約6.0萬人；按照高方案，預(yù)計2030年我國通過捐贈配子獲得的出生人口數(shù)量約9.5萬人。因此，根據(jù)方法一計算，到2030年我國通過捐贈配子獲得的出生人口數(shù)量在2.8萬-9.5萬人。
方法二：根據(jù)英國人類受精和胚胎學(xué)管理局 （HFEA）于2018年發(fā)布的《生育治療中的卵子冷凍》，女性凍卵的最佳時間是20-30歲，但是冷凍卵子的年齡越小、使用卵子進(jìn)行治療的可能性就越小，因為大多數(shù)女性在組建家庭時，很可能自然懷孕；相反，30多歲的女性凍卵使用率會更高。因此假設(shè)凍卵使用率隨著凍卵年齡增加而增加。
從結(jié)果看，根據(jù)低方案預(yù)測，2030年通過單身女性凍卵產(chǎn)生的嬰兒總量為8.4萬人，占出生人口比例約1%；根據(jù)中方案預(yù)測，2030年通過單身女性凍卵產(chǎn)生的嬰兒總量為12.6萬人，占出生人口比例約1.4%；根據(jù)高方案預(yù)測，2030年通過單身女性凍卵產(chǎn)生的嬰兒總量為16.8萬人，占出生人口比例約1.8%。因此，按照方法二計算，到2030年我國通過單身女性使用輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒數(shù)量在8.4萬-16.8萬人。
3.2 降低患者自費負(fù)擔(dān)帶來的新生兒增量
思路和假設(shè)：將治療患者分為現(xiàn)有患者和潛在患者，其中現(xiàn)有患者是目前正在進(jìn)行IVF治療的人群，潛在患者是指患有不孕不育癥，但是由于費用過高等因素，中途放棄治療或沒有選擇IVF的治療方式的人群。結(jié)合問卷調(diào)查結(jié)果，我們有如下假設(shè)：
1）如果對現(xiàn)有患者進(jìn)行補(bǔ)貼，從而使得部分患者愿意多做一個周期，進(jìn)而提高整體治療成功率，每個患者治療效率提升，并獲得凈增新生兒。
方案一：每個周期補(bǔ)貼20%，有5%的患者愿意多做一個周期，那么整體成功率提升約2個百分點。
方案二：每個周期補(bǔ)貼50%，有10%的患者愿意多做一個周期，那么整體成功率提升約3個百分點。
方案三：每個周期補(bǔ)貼80%，有15%的患者愿意多做一個周期，那么整體成功率提升約5個百分點。
從結(jié)果看：
按方案一估算，2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時候分別多5萬、7萬、9萬個；多出生嬰兒分別為1.8萬、2.4萬、2.7萬人；按照每個治療周期4萬元、補(bǔ)貼次數(shù)不限，估算所需財政補(bǔ)貼分別為84.5億、123.4億、147.4億元。
按方案二估算，2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時候分別多10萬、15萬、18萬個；多出生嬰兒分別為3.6萬、4.9萬、5.4萬人；按照每個治療周期4萬元、補(bǔ)貼次數(shù)不限，估算所需財政補(bǔ)貼分別為221.4億、323.3億、385.9億元。
按方案三估算，2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時候分別多15萬、22萬、26萬個；多出生嬰兒分別為5.4萬、7.3萬、8.1萬人；按照每個治療周期4萬元、補(bǔ)貼次數(shù)不限，估算所需財政補(bǔ)貼分別為370.4億、540.7億、645.6億元。
2）如果對潛在患者提供補(bǔ)貼，假設(shè)部分不孕不育患者不選擇其他治療方法，直接選擇補(bǔ)貼后最便宜的IVF，將會提升整體治療周期數(shù)，從而獲得凈增新生兒。
方案一：每個周期補(bǔ)貼20%，有10%的潛在不孕不育患者直接選擇試管嬰兒治療。
方案二：每個周期補(bǔ)貼50%，有20%的潛在不孕不育患者直接選擇試管嬰兒治療。
方案三：每個周期補(bǔ)貼80%，有30%的潛在不孕不育患者直接選擇試管嬰兒治療。
從結(jié)果看：
按方案一估算，2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時候分別多38萬、57萬、70萬個；多出生嬰兒分別為9.8萬、12.5萬、12.4萬人；按照每個治療周期4萬元、補(bǔ)貼次數(shù)不限，估算所需財政補(bǔ)貼分別為111.2億、163.3億、196.6億元。
按方案二估算，2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時候分別多77萬、114萬、141萬個；多出生嬰兒分別為19.7萬、25萬、25萬人；按照每個治療周期4萬元、補(bǔ)貼次數(shù)不限，估算所需財政補(bǔ)貼分別為354.8億、522.4億、632.0億元。
按方案三估算，2020、2025、2030年補(bǔ)貼后的實際治療周期相較于未提供補(bǔ)貼的時候分別多115萬、171萬、211萬個；多出生嬰兒分別為29.5萬、37.4萬、37.2萬人；按照每個治療周期4萬元、補(bǔ)貼次數(shù)不限，估算所需財政補(bǔ)貼分別為690.6億、1018.7億、1236.0億元。
根據(jù)上述方法計算，假設(shè)2020年提供相關(guān)輔助生殖治療補(bǔ)貼，通過20%、50%、80%的治療費用補(bǔ)貼可以分別增加新生兒11.6萬、23.3萬、34.9萬人，所需財政補(bǔ)貼分別為195.8億、576.2億、1060.9億元，因此獲得一次活產(chǎn)的財政成本分別為16.8萬、24.8萬、30.4萬元；2030年通過20%、50%、80%的治療費用補(bǔ)貼可以分別增加新生兒15.1萬、30.2萬、45.3萬人，所需財政補(bǔ)貼分別為343.9億、1017.9億、1881.6億元，因此獲得一次活產(chǎn)的財政成本分別為22.8萬、33.7萬、41.5萬元。根據(jù)《國際輔助生殖研究報告2022》，國外通過試管嬰兒實現(xiàn)一次活產(chǎn)的成本在4000美元-16萬美元，終生凈稅貼現(xiàn)值/人均GDP在2-8倍，按此比例計算，并假設(shè)貼現(xiàn)率3.5%-4%，那么2020年我國單個活產(chǎn)嬰兒的終生凈稅貼現(xiàn)值在2.6萬-10.4萬美元，由于單次活產(chǎn)成本約1.6萬-5萬美元，估算財政補(bǔ)貼的凈回報率在2倍以上。
4 啟示：完善輔助生殖頂層設(shè)計，加快構(gòu)建生育友好型社會
按照國家統(tǒng)計局公布的956萬新生人口計算，2022年中國總和生育率不到1.1，不僅低于世界上幾乎所有國家，比嚴(yán)重少子老齡化的日本還低不少。少子化將深遠(yuǎn)影響中國經(jīng)濟(jì)增長潛力、創(chuàng)新活力、撫養(yǎng)負(fù)擔(dān)、民眾幸福指數(shù)乃至民族復(fù)興。人口急劇萎縮，也意味著規(guī)模效應(yīng)的持續(xù)弱化和綜合國力的衰退。目前優(yōu)化生育政策的時代已經(jīng)到來、降低生育成本逐漸成為社會共識。但“不能生”問題并沒有得到較好的解決，部分群體由于政策、質(zhì)量、費用等方面的限制，無法進(jìn)行治療。根據(jù)我們的研究，通過建立輔助生殖友好型社會，能夠提升輔助生殖滲透率、使治療不孕需求得到充分釋放，帶來凈增新生人口，能夠在一定程度上緩解經(jīng)濟(jì)低迷問題、提振社會信心。主要有以下建議：
1）完善輔助生殖頂層設(shè)計、優(yōu)化相關(guān)法律法規(guī)、出臺一攬子相關(guān)規(guī)定，打通輔助生殖相關(guān)技術(shù)、倫理、法律之間的屏障。在立法層面，目前相關(guān)輔助生殖技術(shù)規(guī)定及準(zhǔn)則的法律層級低，不利于對輔助生殖技術(shù)進(jìn)行全面的監(jiān)督管理。在試管嬰兒及其衍生領(lǐng)域，建議單獨制定更加全面專業(yè)的立法，包括概念解讀、技術(shù)實施標(biāo)準(zhǔn)、實施規(guī)范等，明確各方的權(quán)利義務(wù)，對實施輔助生殖過程中的相關(guān)問題作出明確界定，打通輔助生殖相關(guān)技術(shù)、倫理、法律之間的屏障。在監(jiān)管層面，應(yīng)該明確監(jiān)管主體、規(guī)范監(jiān)管程序、確定監(jiān)管細(xì)則，衛(wèi)健委應(yīng)與公安、檢察、法院構(gòu)建聯(lián)合管控網(wǎng)絡(luò)。在制度層面，建立明確、合理的行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)范，同時健全質(zhì)量控制機(jī)制。增設(shè)數(shù)據(jù)檢驗機(jī)構(gòu)，對成功率、單胎率等指標(biāo)進(jìn)行定期收集和公開，提高行業(yè)透明度。
2）鼓勵輔助生殖領(lǐng)域相關(guān)試劑自主研發(fā)、減少進(jìn)口依賴；通過建設(shè)人才交流機(jī)制，促進(jìn)區(qū)域間優(yōu)質(zhì)資源共享。目前我國輔助生殖機(jī)構(gòu)面臨上游藥品、設(shè)備海外依賴度高，下游機(jī)構(gòu)質(zhì)量存在區(qū)域不均衡問題。一方面，針對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力弱、創(chuàng)新動力不足問題，可以在保證研發(fā)質(zhì)量的前提下，適當(dāng)放寬申報、審批流程，降低企業(yè)研發(fā)的時間成本，鼓勵自主研發(fā)。并且，針對有經(jīng)驗的大型生殖機(jī)構(gòu)，給予相關(guān)研發(fā)投入補(bǔ)貼，并通過引進(jìn)社會資本，保證資金充足。另一方面，由政府相關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管，對相關(guān)試劑、藥品和設(shè)備使用的重要環(huán)節(jié)和風(fēng)險點進(jìn)行強(qiáng)化管理，建立實時、遠(yuǎn)程、可追溯的網(wǎng)絡(luò)化智能數(shù)據(jù)庫管理，切實提升監(jiān)管效率。同時，在政府統(tǒng)籌規(guī)劃下，結(jié)合相關(guān)地理、交通等因素，加強(qiáng)區(qū)域機(jī)構(gòu)合作、建設(shè)人才交流機(jī)制，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源共享，提升我國整體輔助生殖機(jī)構(gòu)質(zhì)量。
3）鼓勵相關(guān)機(jī)構(gòu)建設(shè)專業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)制，提供人才培育補(bǔ)貼，提高整體醫(yī)生服務(wù)人員的人才輸送比例以及專業(yè)性。第一，試管嬰兒的成功率很大程度取決于醫(yī)生及相關(guān)技術(shù)人員的經(jīng)驗和專業(yè)性。通過建立完善的師資團(tuán)隊、優(yōu)質(zhì)的教學(xué)資源、規(guī)范的教學(xué)體系，不斷加強(qiáng)輔助生殖教學(xué)質(zhì)量，保證輸送優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)人才，滿足人才需求；第二，隨著就業(yè)環(huán)境、生活壓力等因素影響，不孕不育患者明顯增加，相關(guān)生殖醫(yī)學(xué)人才儲備需求明顯增多，可以通過對相關(guān)機(jī)構(gòu)提供人才補(bǔ)貼的方式，提高整體人才輸送比例，滿足市場需求；第三，通過對相關(guān)從業(yè)人員的前期準(zhǔn)入、中期考核和培養(yǎng)等方面提供監(jiān)管和支持，保證技術(shù)的穩(wěn)步發(fā)展、人才的優(yōu)化提升。
4）允許單身女性凍卵，有助于她們保存生育能力，保障女性生育權(quán)。從各國對比來看，目前大部分發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體均可以允許單身女性凍卵來保存自己的生育能力，我國目前并未開放單身女性凍卵的合法性，僅適用于不孕癥夫婦。《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》中指出，禁止給不符合國家人口和計劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術(shù)，單身女性無法使用凍卵等輔助生殖技術(shù)來保存和行使自己的生育權(quán)。考慮到使用玻璃化冷凍技術(shù)凍卵已經(jīng)發(fā)展超過20年、技術(shù)已經(jīng)逐漸成熟，建議逐步放開單身女性凍卵，保障女性生育權(quán)利。
5）降低公民使用輔助生殖的自費負(fù)擔(dān)，通過給有需求家庭定向發(fā)放輔助生育補(bǔ)貼券，促進(jìn)合理需求充分釋放。
一些地方已出臺相關(guān)輔助生殖補(bǔ)貼政策：陜西為失獨家庭提供一次免費試管嬰兒服務(wù)；湖北對失獨家庭或者女性年滿35周歲的特殊困難家庭提供不超過3萬元的輔助生殖補(bǔ)助金；遼寧省對失獨家庭提供一個試管嬰兒周期的免費治療；廣西對失獨家庭提供不超過5萬元的輔助生殖治療補(bǔ)貼；杭州市商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險“西湖益聯(lián)保”將試管嬰兒費用納入報銷范圍，參保市民最高獲得3000元費用報銷；河北衡水市對女方年滿35周歲且夫妻雙方均未生育過，通過輔助技術(shù)生育第一胎的，給予不高于1萬元的補(bǔ)貼。
到目前為止，對輔助生殖提供治療補(bǔ)貼僅停留在地方層面，全國層面還未出臺相關(guān)補(bǔ)貼政策，且目前地方提供補(bǔ)貼范圍較窄，補(bǔ)貼金額有限。根據(jù)本文測算，僅通過提供輔助生殖補(bǔ)貼就能使出生嬰兒增加超30萬人，占出生人口比例近3%，能夠在一定程度上緩解人口下降帶來的經(jīng)濟(jì)低迷問題，建議全國層面出臺減輕不孕不育家庭治療成本的政策。一方面，構(gòu)建多層次的費用支持體系，包括通過醫(yī)保、直接發(fā)放補(bǔ)貼、保險等方式提供輔助生殖的費用負(fù)擔(dān)。第一，通過提供輔助生殖相關(guān)補(bǔ)貼的形式降低居民自費負(fù)擔(dān)，可以考慮細(xì)化補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)，比如通過對不同大小、質(zhì)量、規(guī)模的機(jī)構(gòu)提供不同補(bǔ)貼來提高治療成功率、降低無效補(bǔ)貼概率；第二，鼓勵保險機(jī)構(gòu)創(chuàng)新輔助生殖相關(guān)保險，覆蓋從前期檢查到后期治療的費用；第三，針對輔助生殖患者提供第三方融資渠道，減輕患者治療自費負(fù)擔(dān)。另一方面，可以通過發(fā)放生育補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼等減輕手術(shù)成功后的生育養(yǎng)育教育成本負(fù)擔(dān)，構(gòu)建友好型生育支持體系。
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